mRNA疫苗是什么 疫苗研发周期多长时间

近日，新冠病毒疫苗研发工作取得了不错的进展，在众多疫苗中，mRNA疫苗的研究对于新冠病毒有着非常重要的作用。那么mRNA疫苗是什么，疫苗研发周期需要多长时间？下面就让小编带领大家一起来看看吧！

mRNA疫苗是什么

1990年，科学家将体外转录的信使RNA—mRNA注射入小鼠体内，通过检测发现其可在小鼠体内表达活性，产生相关蛋白且具有剂量依赖性。这种直接注射mRNA的方法能够通过表达特定蛋白，产生免疫反应，这就是mRNA疗法的雏形。

在随后的研究中，虽然动物实验表明了mRNA可以发挥类似疫苗的作用，达到治疗目的。但是受当时技术限制，在mRNA稳定性，药物递送，还有安全性等方面存在瓶颈，这种疗法逐渐趋冷，更多研究者转向DNA和替代蛋白领域。

时间进入21世纪，mRNA合成、修饰技术和递送技术的发展让mRNA疗法重返生物制药公司的视线。相比传统疫苗，mRNA的安全性更有优势，不会插入基因突变，可以被正常细胞降解，通过调节序列修饰和递送载体可以改变其半衰期等(图2)。更重要的是，传统疫苗对很多新型病毒有心无力，更别提像癌症这种严重威胁人类健康的疾病了。而mRNA的作用机理使它就像一本餐谱一样，只要你编好RNA序列，就可以将细胞变成小型的药物工厂，mRNA引导细胞自己产生特定蛋白发挥系统药效。

疫苗研发周期多长时间

一般情况下，一个疫苗从研发到上市至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。疫苗研发包括自主研发、合作研发等形式，药品技术转让包括新药技术转让和药品生产技术转让。

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常见的疫苗类型

疫苗的种类很多，它们怎么起作用？又有哪些局限性？我们以新冠病毒为例，介绍几种比较常用的疫苗类型：

减毒活疫苗：目前，科学家们已经成功抓获了那些名为新冠病毒的不法分子（种子毒株的分离）。科学家们从病毒的后代中精心挑选出那些老弱病残、缺胳膊少腿的，他们和最初的坏人长相基本相同，但是毒力下降，这些老弱病残的病毒就可以作为减毒活疫苗。

减毒活疫苗是最经典的疫苗制备方法。最早的减毒活疫苗是法国微生物学家路易斯·巴斯德发明的狂犬疫苗，其制备方法沿用至今。减毒活疫苗使用毒力降低的毒株制备，抗原性高。其在体内能够增殖，长时间和机体细胞发生作用，诱导较强的免疫力，激发起机体良好的免疫反应，保护效果好。但是减毒毒株的筛选比较困难、耗时，并且减毒毒株在体内有回复毒力的风险。

灭活疫苗：用甲醛处理等合适的手段对病毒进行灭活就能得到灭活疫苗，又称为死疫苗，制备方法简单、快速，且因毒力的丧失所以安全性很高。但是，死疫苗失去了致病、扩增的能力，进入人体以后不能生长繁殖，对人体刺激时间短，产生的免疫力不高，想要得到高且持久的免疫力，必须多次重复接种。

mRNA疫苗：科学家通过全基因测序技术，得到病毒的全长基因序列。这相当于详细记录了病毒成员的穿着打扮、行为方式、接头暗号等诸多事宜（mRNA作为翻译的模板，决定了氨基酸的序列，进而决定了病毒形态与功能），病毒进入细胞后，利用细胞内的酶、原料等进行自我复制，产生更多病毒。

病毒的mRNA进入宿主细胞后表达出特定的病毒蛋白，作为免疫细胞识别的关键，就可作为mRNA疫苗。

因为不含有病毒的任何蛋白成分，所以此种疫苗安全性很高。但是，为什么又很少听说有mRNA疫苗问世呢？因为mRNA并不稳定，在递送至细胞的过程中很容易降解，递送方法有待优化；mRNA本身也具有免疫原性，能够引起机体的免疫应答（是机体针对mRNA这个物质的免疫应答，而不是我们所希望的机体针对病毒的免疫应答）。

上海研制出了新型冠状病毒mRNA疫苗吗

上海市科委总工程师陆敏在发布会上介绍：在应急药物和疫苗研发方面，中科院上海药物所对一批已上市药物抗新冠肺炎的新适应症开展拓展研究，取得一定进展；同时，药物所通过体外评价模型的建立和高通量筛选体系的优化，已初步筛选4万样次化合物，加快活性化合物发现速度；斯微生物与东方医院合作开展了mRNA候选疫苗的研发工作，第一批小样已于近日送达国家有关部门开展药效实验。